Biologiset lääkkeet yleistyvät

Miten biologinen lääke ja biosimilaari eroavat perinteisistä lääkkeistä?

Biologiset lääkkeet ovat mullistaneet monien vakavien ja pitkäaikaisten sairauksien hoidon. Nivelreumaa, psoriasista, diabetesta, kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia tai syöpää sairastaville ne tarjoavat avun silloin, kun perinteisillä lääkkeillä ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta.

Biologisten lääkkeiden merkitys kasvaa vauhdilla: tällä hetkellä noin puolet kaikista uusista ja kehitteillä olevista lääkeaineista on biologisia. Myös lääkkeiden käyttäjämäärät ovat olleet viime vuosina tasaisessa kasvussa. Suomessa biologisia lääkkeitä käytti vuonna 2023 noin 326 000 henkilöä, vuonna 2024 jo 338 000 ja vuonna 2025 luku nousi 352 000 käyttäjään.

Tulevaisuudessa biologisten lääkkeiden rooli lääkehoidossa tulee siis kasvamaan entisestään.

Mikä on biologinen lääke?

Biologisilla lääkkeillä tarkoitetaan lääkkeitä, jotka sisältävät elävien solujen tuottamia proteiineja. Niiden valmistuksessa käytetään apuna geeniteknologiaa, jonka avulla esimerkiksi hiivat, bakteerit tai eläinsolut saadaan valmistamaan haluttua proteiinia. Koska näitä proteiineja tuotetaan elävien solujen avulla, on luonnollista, että lääkkeen eri valmistuserien välillä ilmenee pienen pientä luontaista vaihtelua.

Miten ne eroavat perinteisistä?

Perinteisten lääkkeiden ja biologisten lääkkeiden olennainen ero on, että biologisten lääkkeiden vaikutus kohdistuu elimistössä tarkasti vain tiettyyn kohteeseen. Tällainen kohde ei ole esimerkiksi nivel tai suolisto, vaan sairauden syntymekanismissa tärkeä molekyyli. Tämä tarkkuus säästää muuta elimistöä ylimääräisiltä haitoilta.

Monimutkaisen ja herkän rakenteensa vuoksi biologisia lääkkeitä ei yleensä voi käyttää tabletteina suun kautta. Ruoansulatuskanavan entsyymit ja hapot pilkkoisivat proteiinit toimimattomiksi jo ennen kuin ne ehtisivät imeytyä verenkiertoon. Siksi biologiset lääkkeet annostellaan yleensä joko laskimoon tai pistoksena ihon alle.

Ovatko ne turvallisia?

Biologiset lääkkeet ovat pääsääntöisesti hyvin siedettyjä. Toisin kuin perinteisillä, biologisilla lääkkeillä esiintyy harvoin vakavia munuais- tai maksahaittoja. Myös sydämeen ja keskushermostoon kohdistuvat oireet ovat harvinaisempia kuin perinteisillä lääkkeillä.

Monet tulehduksen vähentämiseen tarkoitetut biologiset lääkkeet (kuten esimerkiksi reumasairauksien hoidossa käytettävät valmisteet) heikentävät elimistön luontaista puolustuskykyä, mikä lisää mm. sieni- ja virusinfektioiden riskiä.

Mikä on biosimilaari?

Biosimilaari on biologisen alkuperäislääkkeen samankaltainen kopio. Koska biologiset lääkkeet valmistetaan elävissä soluissa, biosimilaari ei ole täysin identtinen kopio alkuperäislääkkeestä, mutta laajoissa tutkimuksissa se on osoitettu yhtä tehokkaaksi, laadukkaaksi ja turvalliseksi kuin alkuperäisvalmiste.

Biosimilaarien hinnat ovat yleensä alkuperäislääkettä halvemmat.

Miksi ne ovat halvempia?

Biologisten lääkkeiden kehittäminen ja valmistaminen on vaativaa ja kallista. Biosimilaarin valmistaja voi kuitenkin hyödyntää alkuperäislääkkeestä jo kerättyä laajaa tutkimustietoa. Koska pyörää ei tarvitse keksiä kokonaan uudelleen, biosimilaarin kehittäminen tapahtuu nopeammin ja huomattavasti pienemmin kustannuksin. Säästö näkyy suoraan lääkkeen edullisempana hintana markkinoilla.

Asiantuntija
Farmaseutti Jani Khvatov, Hyvän Mielen Apteekki Valtari (Kouvola)
Kuva: Corona Borealis/stock.adobe.com